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省婦幼醫(yī)用耗材項目市場調研公告(HCDY20250101)

發(fā)布日期：2025-01-07 瀏覽次數(shù)：

省婦幼醫(yī)用耗材項目市場調研公告(HCDY20250101)

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行市場調研，邀請合格的供應商參與市場調研?，F(xiàn)將本項目需求進行公告，公告期2025年1月7至 1月13日。有關事項如下：
一、市場調研項目編號：HCDY20250101

二、項目內容及需求：

編號	產品名稱	要求
1	一次性使用吸氧管	1.表面濕滑密閉式加濕通路+雙腔吸氧管；2.一體式吸氧裝置，包含氧管及濕化瓶，接口合適。
2	呼吸機管路	1.適配市場上主流的呼吸機及濕化器；2內置螺旋加熱絲；3.所投產品為同品牌，型號需滿足成人、兒童、新生兒使用。

三、供應商資格條件

參加調研供應商除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所調研產品) 或《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、產品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。

4、產品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。

四、調研產品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網交易品種。

五、調研資料的遞交

符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)必須按以下順序制作調研文件：

① 產品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；

② 有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產許可證》或《消毒產品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經營許可證(或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證)；

⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國內在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內地級市中標價；

⑧ 調研產品的《醫(yī)療器械注冊產品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產品說明書；

⑨ 耗材調研確認函 ;

⑩ 價格記錄表。

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調研會議確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司調研會議確認函(20250101)”。調研會議現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、價格記錄表一份。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫價格記錄表。因議價文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產廠家直銷則應具備所投產品的經營范圍。